I Trials in corso
I Trials attualmente in corso in Italia (aggiornamento Febbraio 2007)
Trial: G-CSF
Caratteristiche: studio pilota su sicurezza e tollerabilità di ripetute procedure di mobilizzazione cellule di derivazione ostoemidollare in pz. con Sla.
Criteri di inclusione: Sla definita o probabile con supporto di laboratorio; età: 40-60; durata malattia
< 12 mesi; FVC > 80%; ALSFRS: 3 anni.
Arruolamento: 24 pz (chiuso)
Centri: coordinatore SCU Neurologia II – Dip. Neuroscienze Università Studi di Torino, Aso S.
Giovanni Battista (Prof. A. Chiò);
Clinica Neurologica Pisa (Prof. G. Siciliano);
IRCCS S. Maugeri Pavia (Prof. G. Mora);
Clinica Neurologica di Genova (Dott..ssa C. Caponnetto);
Policlinico Gemelli di Roma (Dott. M. Sabatelli);
Clinica Neurologica di Palermo (Dott. V. La Bella).
Trial: ACETIL – L – CARNITINA
Caratteristiche: studio clinico multicentrico randomizzato a due braccia terapeutiche di confronto tra Acetil – L – Carnicina verso placebo in pazienti con la precoce diagnosi in Sla definita o probabile.
Criteri di inclusione: diagnosi di Sla definita o probabile con supporto di laboratorio; età: 40-70; durata malattia 6- 24 mesi; FVC > 80%; ALSFRS: minimo 3.
Arruolamento: 80 pz (in corso)
Centro coordinatore Istituto Mario Negri di Milano (Prof. E. Beghi);
Trial: CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI AUTOLOGHE
Caratteristiche: studio clinico fase I “Applicazione clinica delle cellule staminali mesenchimali autologhe nella Sla”.
Criteri di inclusione:
Arruolamento: 10 pz (Chiuso)
Centro: Clinica Neurologica Ao Maggiore della Carità di Novara (Dott.ssa L. Mazzini)
Trial: GLATIRAMER ACETATO
Caratteristiche: studio sperimentale sulla valutazione di efficacia, tollerabilità e sicurezza di Glaramer Acetato nel trattamento della Sla.
Criteri di inclusione:
1. età compresa tra i 18 e i 70 anni;
2. durata di malattia inferiore a tre anni;
3. funzionalità respiratoria superiore al 70% (capacità vitale lenta);
4. al momento dell’inclusione il paziente non deve fare uso di PEG nè di ventilazione assistita non invasiva o invasiva (tracheotomia);
5. al momento dell’inclusione il paziente deve aver assunto il riluzolo da almeno 8 settimane;
6. assenza di epatite B e C.
Arruolamento: 70 pz (chiuso)
Durata: 52 settimane
Centri: Unità Neuroriabilitazione Istituto S. Raffaele di Milano (prof. G. Comi);
Istituto Auxologico Italiano (Prof. V. Silani);
SCU Neurologia II – Dip. Neuroscienze Università Studi di Torino, Aso S. Giovanni Battista (Prof. A. Chiò)
Trial: ERITROPOIETINA
Caratteristiche: studi pilota in fase II randomizzato doppio cieco Eritropoietina verso placebo per la valutazione di efficacia e tollerabilità dell’Eritropoietina nel trattamento di pazienti affetta da Sla.
Criteri di inclusione: diagnosi di Sla probabile o definita in accordo con i criteri di El Escorial; età: 18-75; durata malattia non più di 12 mesi; FVC > o uguale 75%; trattamento costante con Riluzolo e vitamina E da almeno tre mesi, nessuna controindicazione per l’uso di Epo
Arruolamento: 20 pz (chiuso)
Durata:
Centro: Istituto Nazionale Neurologico Besta – Dip. Neuroscienze Cliniche – Uo Neurologia IV.(Prof. R.Mantegazza)
fonte: AISLA ONLUS
www.aisla.it